Обзор системы онлайн-мониторинга чистых помещений 

Система онлайн-мониторинга окружающей среды в чистых зонах предполагает установку нескольких удаленных датчиков частиц в ключевых точках отбора проб в цехе. Датчики в режиме реального времени осуществляют отбор проб и регистрацию состояния воздуха в контролируемой зоне, передавая результаты мониторинга на управляющий компьютер. Обработка данных осуществляется с помощью специализированного фармацевтического программного обеспечения, соответствующего стандарту 21 CFR Part 11, что позволяет реализовать динамический мониторинг взвешенных частиц.

Система включает в себя следующее:
(1) Система мониторинга частиц;
(2) Система отбора проб жизнеспособных микроорганизмов;
(3) Дополнительные системы мониторинга температуры, влажности, перепада давления и т. д.;
(4) Локальная система оповещения;
(5) Программное обеспечение для мониторинга, соответствующее требованиям 21 CFR Part 11;
(6) Центральная вакуумная система;
(7) Управление проектом, монтаж, пусконаладочные работы и тестирование системы;

(8) Система документации для валидации проекта;

(9) Обучение и послепродажное обслуживание.
Мы будем проектировать и осуществлять строительство в четком и точном соответствии с функциональными возможностями системы, запрашиваемыми пользователем. Требования заказчика включают установленный график работ, эксплуатационные данные системы, рабочую среду, а также нефункциональные ограничения, такие как время и стоимость, и то, какая система должна быть поставлена в итоге.

Системные функции
(1) Дистанционное управление: возможность удаленного мониторинга в реальном времени, настройки сигнализации, хранения данных, редактирования отчетов и вывода на печать с помощью компьютера в диспетчерской;
(2) Светозвуковая сигнализация: множество функций оповещения для обеспечения долгосрочной и стабильной работы системы. Реализованы сигнализация расхода пробы, сигнализация сбоя связи и сигнализация превышения предельных значений.
Аварийный сигнал о неисправности компонента;
(3) Внешняя вакуумная система, изокинетический отбор проб, скорость потока 28,3 л/мин;
(4) Двухканальный синхронный подсчет частиц, одновременный мониторинг взвешенных частиц размером 0,5 и 5,0 мкм;
(5) Мониторинг рабочего расхода каждого датчика частиц и отображение состояния потока;
(6) Счетчики частиц, работающие в стерильной среде, могут осуществлять непрерывный мониторинг 24 часа в сутки и оснащены встроенным контролем потока.

Система онлайн-мониторинга окружающей среды отвечает требованиям пользователей по динамическому контролю взвешенных частиц в стерильных производственных зонах [1], а также позволяет интегрировать в систему датчики перепада давления, температуры, влажности и скорости воздушного потока, обеспечивая комплексный динамический мониторинг среды на протяжении всего процесса стерильного производства.
Система онлайн-мониторинга окружающей среды использует решения и оборудование серии контроля загрязнений американской компании Lighthouse. Отчеты соответствуют стандартам FDA (США), EU GMP и новой версии GMP Китая для стерильных препаратов, обеспечивая надежную информационную поддержку фармацевтическим предприятиям при прохождении сертификации FDA и EU GMP.

АО Сучжоу Хунцзи Чистые Технологии — эксперт в области индивидуальной разработки оборудования для очистки стерильного воздуха и контрольно-измерительных приборов. Чтобы узнать подробные цены, просмотреть изображения и получить другую информацию о продукции АО Сучжоу Хунцзи Чистые Технологии, вы можете перейти на официальный сайт АО Сучжоу Хунцзи Чистые Технологии www.hjclean.com или позвонить по телефону 4006-555-379.